Krijg inzicht in het Aurora EV-ICD-systeem van Medtronic en hoe ICD's worden gemaakt. Het bewaakt hartritmes en geeft schokken af wanneer dat nodig is, waardoor de therapie en het comfort van de patiënt worden verbeterd.
Eerder dit jaar heeft de FDA het Aurora EV-ICD-systeem van Medtronic goedgekeurd. Het systeem maakt gebruik van de MRI SureScan-technologie van het bedrijf en de Epsila EV MRI SureScan-lead. Het Aurora EV-ICD-systeem is ontworpen om leadplaatsing onder het borstbeen, buiten het hart en de aderen mogelijk te maken.
Uw arts kan een implanteerbare cardioverter defibrillator (ICD) voorstellen als u bepaalde hartproblemen heeft. Hoewel het idee van een apparaat dat uw hart schokt angst kan veroorzaken, kunnen ICD's de normale hartfunctie herstellen en mogelijk uw leven redden.
Een ICD is een implanteerbare cardioverter defibrillator. Het is een klein, op batterijen werkend apparaat dat chirurgisch onder de huid wordt geïmplanteerd, meestal in het borstgebied. Het apparaat bewaakt continu het hartritme met behulp van dunne draden die op het hart zijn aangesloten.
Zijn primaire functie is het beschermen van individuen met hartritmestoornissen. Het detecteert abnormale hartritmes, zoals ventriculaire tachycardie of ventriculaire fibrillatie. Vervolgens levert het op precies getimede elektrische schokken om het hartritme te herstellen naar een normaal en gezond tempo. Het apparaat fungeert als een waakzame beschermer, die snel reageert op onregelmatigheden om optimale hartfunctie te behouden en levensbedreigende situaties te voorkomen.
Het Aurora EV-ICD-systeem van Medtronic streeft naar de perfecte oplossing. Het moet de leads buiten het hart en de bloedvaten houden en tegelijkertijd alle therapieën bieden die beschikbaar zijn in moderne transveneuze systemen. Dit omvat pacing, lage-energie defibrillatie, kleine apparaatgrootte en moderne systeemduurzaamheid.
Om dit te bereiken, introduceert Medtronic een nieuw paradigma voor defibrillatie en implantatie. Het team van Medtronic heeft aangetoond dat het systeem kan worden geïmplanteerd in de substernale ruimte, wat het gebied is tussen het hart en het borstbeen.
Het Aurora EV-ICD-systeem combineert functies van transveneuze ICD's met aanvullende voordelen die niet worden geboden door subcutane ICD's. Het omvat Anti-tachycardie pacing (ATP) om ventriculaire aritmieën te beëindigen, Pauzepreventiepacing om korte hartslagpauzes aan te pakken, en een 40 Joule Defibrillatie Energiecapaciteit in een compact apparaatformaat. Het systeem heeft het exclusieve PhysioCurve-ontwerp van Medtronic, dat het comfort van de patiënt en de acceptatie van implantaten verbetert. Het wordt geprojecteerd om 11,7 jaar mee te gaan, waardoor de noodzaak van vervangingsprocedures van het apparaat tijdens het leven van een patiënt wordt geminimaliseerd.
De implanteerbare cardioverter defibrillator (ICD) bestaat uit een kleine behuizing met elektronica, een lithiumbatterij en hoogspanningscondensatoren voor schokken, samen met zachte geïsoleerde draadleads. Kort gezegd heeft het drie hoofdaccessoires zoals hieronder beschreven:
De ICD-generator bestaat uit essentiële componenten zoals de batterij en elektronische schakelingen, inclusief de condensator, die pacing, sensing en defibrillatiefuncties coördineert. De levensduur van de batterij varieert doorgaans van 4 tot 7 jaar, afhankelijk van het gebruik van het apparaat. De schakelingen binnen de ICD regelen de levering van pacing- en anti-tachycardie-therapieën en bieden een scala aan programmeeropties die zijn afgestemd op individuele behoeften. Condensatoren slaan energie op voor defibrillatie, waardoor elektrische energie over het hart kan worden vrijgegeven.
De ICD communiceert met het hart via ventriculaire defibrillatorleads, vaak aangevuld met atriale en LV-leads in specifieke modellen. De leads zijn verbonden met de ICD via een header, die ze op hun plaats houdt met stelschroeven. De metalen behuizing van de ICD, bekend als de "behuizing", beschermt de elektrische componenten tegen vloeistoffen en externe elektrische bronnen.
Ventriculaire defibrillatorleads zijn opgebouwd uit meerdere intern gescheiden metalen draden omhuld met isolatie, wat de overdracht van pacing/sensing-signalen en de levering van schokken vergemakkelijkt. Deze leads hebben meestal één of twee spoelen, waarbij schokken worden afgegeven tussen de spoel(en) en mogelijk de ICD-behuizing. Elke lead heeft zijn pin voor aansluiting op de ICD-header, waardoor zowel pacing/sensing als defibrillatiefuncties mogelijk zijn.
Manners biedt een breed scala aan metaalbewerkingsservices, waaronder titaniumlegeringen, roestvrij staal, en meer. Bijvoorbeeld, wij kunnen de metalen behuizing van de pulsgenerator in de ICD produceren, evenals het metalen steigers in het connector module. Bovendien bieden wij uitgebreide processen zoals lasersnijden, laserlassen, oppervlaktebehandeling, coatingdiensten, etc.
Een ICD, vergelijkbaar met een pacemaker, bestaat uit een pulsgenerator en leads. De pulsgenerator is gemaakt van titanium, het connector module is gemaakt van rigide polyurethaan, de leads zijn geïsoleerd met zacht polyurethaan of siliconen, en de elektroden zijn gemaakt van platina of platina-geplateerde metalen.
Terwijl epoxyhars en roestvrij staal werden gebruikt bij vroegere productie van schilden van pulsgenerators, is titanium vandaag de dag de overwegende keuze vanwege zijn superieure biocompatibiliteit en biostabiliteit. Het biedt betere bescherming vanwege zijn lichte maar robuuste karakter in vergelijking met roestvrij staal. Manners is gespecialiseerd in de productie van hoogwaardige titaniumproducten. Het merendeel van onze orthopedische chirurgische instrumenten, zoals ankers, interferentieschroeven, achterste wervels en knie-arthroscopische implantaten, is gemaakt van titaniummetaal.
Deze schilden worden dichtgelast om vochtinname te voorkomen en worden verder versterkt met Parylene-coating, wat zorgt voor optimale prestaties en levensduur binnen het menselijk lichaam. Manners beschikt over geavanceerde 5-assige laserlasapparatuur en maakt gebruik van geschoolde lasingenieurs, die op maat gemaakte naadloze lasprocessen mogelijk maken die de warmte minimaliseren en uniforme lassen opleveren, vrij van kromtrekken of verkleuring van onderdelen.
De connector module is het onderdeel dat de pulsgeneratoren fysiek en elektrisch verbindt met de leads. Gewoonlijk bestaat de module uit een roestvrijstalen steiger geïntegreerd in een polymeer blok, doorgaans vervaardigd uit rigide polyether polyurethaan of epoxy.
Het zorgen voor een goede binding tussen de connector module en de pulsgenerator bovenop doorvoeren is essentieel, gefaciliteerd door nauwgezette oppervlaktereiniging en behandeling om hechting te bevorderen, een aspect waar Manners Technology uitblinkt met hun geavanceerde oppervlaktebehandelingstechnologieën.
Manners biedt twee soorten oppervlaktebehandelingen: Elektropolijsten en Ultrasoon reinigen. Elektropolijsten is een elektrochemische afwerkingsmethode die selectief een dunne laag materiaal verwijdert van metalen onderdelen, meestal roestvrij staal of vergelijkbare legeringen. Dit zorgvuldige proces resulteert in een glanzend, glad en uitzonderlijk schoon oppervlak.
Echter, voor precisie-instrumenten zoals ICD's bedoeld voor implantatie in het menselijk lichaam, zijn er doorgaans hogere eisen, waardoor het gebruik van ultrasoon reinigen noodzakelijk is. Ultrasoon reinigen werkt door het verzenden van geluidsgolven met hoge frequentie door een vloeistof om het oppervlak van ondergedompelde onderdelen grondig te schrobben. Typisch bij 40 kHz, veroorzaken deze geluidsgolven de agitatie van de vloeibare oplossing van water of oplosmiddel, en veroorzaken ze de cavitatie van oplossingsmoleculen om de vuillaag te verspreiden, te emulgeren en te verwijderen om het reinigingsdoel te bereiken.
Het metalen steiger, cruciaal voor het verbinden van draden van de doorvoeren met de elektroden van ingebrachte leads, wordt door Manners vakkundig vervaardigd met hoogwaardige 5-assige CNC-technologie. Deze technologie zorgt voor precieze en betrouwbare prestaties, verbetert de efficiëntie door alle freesbewerkingen voor complexe geometrieën in één opstelling af te handelen. Met het vermogen om verschillende zijden van een werkstuk te bewerken zonder opnieuw te positioneren, verminderen 5-assige machines operationele kosten en fouten terwijl ze een hoge oppervlakteafwerkingnauwkeurigheid bieden. Bovendien leiden hun hoge snelheid en minimale geluid tot een verbeterde oppervlakteafwerking en verminderde kosten voor nabewerking, wat uiteindelijk de algehele bewerkingsefficiëntie verhoogt.
Bij Manners Technology worden onze producten geïnspecteerd op bramen, scheuren, putjes, machinale markeringen en vuil. Elk proces wordt gereinigd en geïnspecteerd voordat het doorgaat naar het volgende in Manners. Neem gerust contact met ons op voor prijzen en levertijden voor onze standaardvoorraad of om een offerte aan te vragen voor op maat gemaakte afmetingen.
