Ontdek het laatste nieuws over cryoablatie-systemen voor hartchirurgie en hun innovatieve toepassingen bij de behandeling van atriumfibrilleren. Leer meer over de voordelen en markttrends.
EN
Ontdek het laatste nieuws over cryoablatie-systemen voor hartchirurgie en hun innovatieve toepassingen bij de behandeling van atriumfibrilleren. Leer meer over de voordelen en markttrends.
Onlangs heeft het Centrum voor Medische Hulpmiddelen Evaluatie van de Nationale Medische Producten Administratie (NMPA) een openbare kennisgeving bijgewerkt over de beoordelingsresultaten van aanvragen voor speciale beoordeling van innovatieve medische hulpmiddelen (2024 No. 5). Deze kennisgeving omvat het cardiale chirurgische cryoablatiesysteem van Hejeya (Beijing) Medical Device Co., Ltd. Gedetailleerde informatie over dit product is echter nog niet vrijgegeven.
Sinds de oprichting heeft het bedrijf zich uitgebreid gericht op minimaal invasieve oncologie en cryogene geneeskunde. Naast de ontwikkeling van haar kernproduct, "Kangbo Knife", heeft Hejeya horizontaal nieuwe terreinen verkend. Deze omvatten het atriale fibrillatie chirurgisch cryoablatiesysteem en interne geneeskunde ablatiesystemen, met een focus op de ontwikkeling van cardiale ablatieproducten en het opzetten van een cryogene platform.
"Atriale fibrillatie is een veelvoorkomende aandoening onder cardiovasculaire ziekten. Momenteel zijn er geen bijzonder effectieve behandelmethoden. Cryoablatietechnologie heeft volgens verschillende binnenlandse en internationale studies veelbelovende toepassingen getoond in de behandeling van atriale fibrillatie. We hebben daarom enkele R&D-plannen geformuleerd," legde de president van Hejeya, Luo Fuliang, uit. "Bovendien is cryolipolyse in het buitenland een zeer goede techniek gebleken, en we voorzien ook potentieel in dit gebied. Technisch gezien vormt dit voor ons geen significante uitdaging, waardoor het een mogelijke toekomstige ontwikkelingsrichting is."
Cryoablatie is een proces dat extreem koude middelen gebruikt om abnormale cellen of ziekteweefsel te bevriezen en te vernietigen. Deze techniek wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende soorten kanker en hartritmestoornissen. Tijdens cryoablatie wordt een cryogeen middel zoals vloeibare stikstof, argon gas, lachgas of kooldioxide in de ablatienaald geïntroduceerd. Dit middel creëert lage temperaturen op de behandelingssite, waardoor het zieke weefsel bevriest.
Atriale fibrillatie (AF) cryoablatie is een minimaal invasieve interventionele procedure die behoort tot de bredere categorie van interventionele cryotherapie technieken. Het is een van de drie belangrijke technologische benaderingen voor AF-ablatie. AF cryoablatie combineert cryoablatietechnologie met kathetertechnologie om abnormaal hartweefsel snel te bevriezen. Dit proces verlaagt de temperatuur van het doelweefsel snel, vernietigt abnormale weefselcellen en bereikt zo het behandelingsdoel voor atriale fibrillatie. AF cryoablatie is een nieuwe techniek voor de behandeling van hartritmestoornissen, ontwikkeld na de introductie van radiofrequente ablatie voor AF.
▲Basisonderdelen van een Cryoablatiesysteem
In vergelijking met traditionele thermische ablatie veroorzaakt cryoablatietechnologie minder trauma, is het eenvoudig en gemakkelijk te bedienen, en heeft het duidelijke ablatiegrenzen waardoor artsen gemakkelijker de omvang van de ablatie kunnen bepalen, wat de veiligheid aanzienlijk verbetert. Bovendien is het complicatierisico na de operatie laag, waarbij geen significante ernstige complicaties zijn waargenomen. Patiënten kunnen snel herstellen na de operatie, en in vergelijking met andere technologieën heeft cryoablatie relatief opmerkelijke hersteleffecten. De procedure is minder pijnlijk en kan onder lokale verdoving worden uitgevoerd.
▲Radiofrequentie
▲Ablatie, Cryoablatie
Cryoballonkatheterablatie is momenteel een innovatieve technologie voor de behandeling van atriale fibrillatie, met uitstekende veiligheid en effectiviteit. Het bereikt zijn therapeutisch effect door necrose van doelmyocardcellen via lage temperaturen veroorzaakt door cryogene energie. Door cryoballonablatietechnologie te gebruiken, worden de elektrische signalen vanuit de longaders die interfereren met het normale hartritme geblokkeerd, waardoor atriale fibrillatie wordt behandeld.
Echter, cryoablatie heeft ook nadelen. In vergelijking met microgolfablatie duurt cryoablatie langer en is het duurder dan thermische ablatieapparatuur. De prevalentie en toegankelijkheid van cryoablatieapparatuur zijn ook lager.
Atriale fibrillatie (AF), ook bekend als atriale flutter, is de meest voorkomende hartaritmieziekte. Chronische aandoeningen zoals hypertensie en coronaire hartziekte kunnen leiden tot AF. Met toenemende leeftijd en de prevalentie van chronische ziekten neemt het aantal AF-patiënten toe, met alleen al in China ongeveer 20 miljoen gevallen. AF vermindert niet alleen de lichamelijke capaciteit en de kwaliteit van leven van patiënten, maar verhoogt ook het risico op ernstige aandoeningen zoals beroerte en hartfalen, wat een aanzienlijke bedreiging vormt voor het menselijk leven. Behandeling is noodzakelijk, en er is aanzienlijk marktpotentieel voor cryoballonkatheterablatie op de AF-markt.
Op dit moment domineert radiofrequentie (RF) ablatie met een marktaandeel van 88% in de Chinese AF-ablatiemarkt vanaf 2022, vanwege zijn volwassen technologie en bewezen effectiviteit. RF-ablatie maakt gebruik van thermische effecten om abnormaal hartweefsel te dehydrateren en te necrotiseren om therapeutische doelen te bereiken. RF-ablatieprocedures kunnen echter pijnlijk zijn voor patiënten vanwege hoge temperaturen. Cryoballonkatheterablatie, als nieuwe technologie voor AF-behandeling, maakt gebruik van snelle bevriestechnieken, wat resulteert in minder ongemak voor de patiënt, kortere operatietijden en minder complicaties. Dit oefent concurrentiedruk uit op de RF-ablatiemarkt.
Volgens het "2023-2028 China AF Cryoballoon Katheterablatiemarkt Diepgaand Onderzoek en Ontwikkelingsvooruitzichten Voorspellingsrapport" van het New Horizons Industry Research Center, vertegenwoordigde cryoballonkatheterablatie slechts 7% van de AF-ablatieprocedures in China in 2016, maar tegen 2022 was dit aandeel gestegen tot 12%. Men verwacht dat dit tegen 2028 zal stijgen tot 25%. In 2022 werden 150.000 AF-ablatieprocedures uitgevoerd in China, waarbij cryoballoonablatieprocedures 18.000 bedroegen. Men schat dat tegen 2028 het aantal cryoballonkatheterablatieprocedures voor AF in China bijna 148.000 zal bereiken.
Medtronic was de eerste mondiale fabrikant die cryoballonablatieapparaten voor atriale fibrillatie (AF) introduceerde, met de lancering van het Arctic Front cryoballon AF-ablatiesysteem in 2010, dat momenteel op de markt wordt gebracht in China. Medtronic heeft een dominante positie in de Chinese AF-cryoballonablatiemarkt. Binnenlandse ondernemingen zoals Koncen Bioengineering, MicroPort EP, AtriCure en CardioFocus breiden ook hun aanwezigheid uit op de AF-cryoballonablatiemarkt.
In juni 2021 breidde de FDA haar goedkeuring uit voor de Medtronic Arctic Front-serie cryoballonkatheters voor de behandeling van terugkerende symptoomgerelateerde paroxismale atriale fibrillatie (AFib).
In februari 2022 ontving Medtronic FDA-goedkeuring voor haar Freezor en Freezor Xtra cryoballonkatheters voor hartcryoablatie.
In augustus 2023 verkreeg Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd. (688351.SH) NMPA-goedkeuring voor haar zelfontwikkelde IceMagic® balloncryoballonkatheter en IceMagic® cryoablatieapparaat, die de eerste in eigen land goedgekeurde cryoballonablatieproducten zijn voor de behandeling van AF in China, wat een binnenlandse kloof opvult.
Naast de concurrentie met RF-ablatietechnologie voor AF-behandeling, staat cryoballonablatie ook in concurrentie met de volgende generatie AF-ablatietechnologieën - pulsed field ablation (PFA) voor AF. PFA biedt hogere precisie en lagere complicatieratio's, waardoor het wordt gepositioneerd als een toekomstige richting voor AF-ablatietechnologieën. Vooruitkijkend zal de AF-cryoballonablatie-industrie toenemende concurrentiedruk ondervinden door deze factoren.
